Bedrijf waarschuwde voor onhygiënische omstandigheden in kant-en-klare voedselfaciliteit

De Food and Drug Administration stuurt waarschuwingsbrieven naar entiteiten die onder haar jurisdictie vallen als onderdeel van haar handhavingsactiviteiten. Sommige brieven worden pas weken of maanden nadat ze zijn verzonden voor het publiek zichtbaar gemaakt. Bedrijfseigenaren hebben 15 dagen de tijd om te reageren op waarschuwingsbrieven van de FDA. Waarschuwingsbrieven worden vaak pas afgegeven als een bedrijf maanden tot jaren de tijd heeft gekregen om problemen op te lossen.

F1 Foods Inc. D/B/A Flavour First Foods Inc.
West Bridgewater, MA

Een voedingsbedrijf in Massachusetts heeft een waarschuwing gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wegens verschillende federale overtredingen en het niet schoonhouden van de faciliteit in een schone en hygiënische staat. Genoemde problemen zijn onder meer de aanwezigheid van insecten en rottend fruit.

In een waarschuwingsbrief van 14 maart 2024 beschreef de FDA een inspectie van 18 juli tot en met 15 augustus 2023 van de kant-en-klare voedselverwerkingsfabriek van Flavour First Foods Inc. in West Bridgewater, MA.

FDA-onderzoekers hebben ernstige overtredingen vastgesteld van de verordening inzake noodvergunningen, de verordening inzake verzuurde voedingsmiddelen, de verordening inzake zeevruchtengevarenanalyse en kritische controlepunten (HACCP), en de huidige regelgeving inzake goede productiepraktijken, gevarenanalyse en op risico gebaseerde preventieve controles voor menselijke voeding (CGMP). & PC-regel).

Na de inspectie gaf de FDA-onderzoeker een formulier FDA-483, Inspectional Observations, uit, waarin de in hun vestiging aangetroffen afwijkingen werden vermeld.

Enkele van de significante overtredingen zijn de volgende:

Overtredingen van verzuurde voedingsmiddelen:

1. Het bedrijf is er niet in geslaagd de FDA, vóór het verpakken van een nieuw product, informatie te verstrekken over de geplande processen van een gekwalificeerd persoon die bij de FDA was ingediend voor hun (geredigeerd door de FDA) Marinarasaus naar wens. Er zijn met name geen geplande processen geregistreerd voor (geredigeerd door de FDA) Marinarasaus in welke maat of container dan ook die het bedrijf produceert en distribueert.

2. Het bedrijf slaagde er niet in om operators van verwerkings- en verpakkingssystemen te laten werken onder het operationele toezicht van iemand die een door de FDA goedgekeurde school voor pH-controles en kritische factoren bij verzuring, zoals vereist, heeft bezocht en naar tevredenheid heeft afgerond. Concreet heeft niemand in hun fabriek een Better Process Controls-cursus of een andere goedgekeurde FDA-training gevolgd in de productie van aangezuurde voedingsmiddelen.

HACCP-overtredingen van zeevruchten:

Het bedrijf moet de monitoringprocedures en -frequentie implementeren die zij in hun HACCP-plan hebben vermeld. Het bedrijf heeft de monitoringprocedures echter niet geïmplementeerd op de volgende kritische controlepunten die zijn vermeld in hun HACCP-plan voor gekoelde, kant-en-klare, hittebehandelde mosselvissoep in verpakkingen met verlaagd zuurstofgehalte:

1. Het bedrijf volgde niet de monitoringprocedure van continue monitoring van de producttemperatuur om een ​​minimale interne temperatuur van te garanderen (opgesteld door de FDA) bij de Hot Fill CCP met a (opgesteld door de FDA) inspectie van de continue tijd- en temperatuurregistratietabel voordat elke batch wordt gestart. Ze monitoren niet continu de tijd en temperatuur en gebruiken geen continu monitoringapparaat voor hun kookketel of hun vuilwatertank. Ze werden geobserveerd met behulp van een stengelthermometer om de temperatuur van de mosselvissoep te controleren voordat deze werd gevuld. De FDA beveelt continue temperatuurmonitoring aan tijdens de hete vulstap om ervoor te zorgen dat de gekookte soep op of hoger heet wordt gevuld (opgesteld door de FDA).

2. Het bedrijf volgde de monitoringprocedure van “handhaaf temperatuur op (opgesteld door de FDA)” bij de Cooking CCP om de overleving van pathogene bacteriën door koken te controleren. Op 26 juli 2023 werd waargenomen dat ze tijdens de kookstap slechts één temperatuur aannamen voor een partij mosselvissoep waarvan werd vastgesteld dat deze (opgesteld door de FDA); ze bleven echter een tijdlang de temperatuur niet meten (opgesteld door de FDA) om ervoor te zorgen dat de mosselvissoep bleef (opgesteld door de FDA) om de reductie van ziekteverwekkers te garanderen, zoals vereist door hun HACCP-plan. Bovendien werden de eerste verschillende zakken afgewerkte mosselvissoep die werden gebruikt om het verpakkingssysteem te vullen, opnieuw in de ketel geplaatst en werd nooit opnieuw de tijd-/temperatuurvereiste van een (opgesteld door de FDA) zoals vereist door hun HACCP-plan. De FDA beveelt aan dat de controle van de kookstap wordt uitgevoerd met behulp van een continu temperatuurregistratieapparaat dat wordt geïnstalleerd op de plaats waar het de koudste temperatuur in het kookvat meet en door visuele observatie aan het begin en einde van elke kookcyclus voor elke batch.

3. Het bedrijf heeft de controleprocedure voor het controleren van het waterbad op achtergebleven chloor niet gevolgd met behulp van een (opgesteld door de FDA) vóór het gebruik van het waterbad bij de Cooling After Cooking CCP om het gevaar van postproductiebesmetting te beheersen. Zij hebben deze monitoringprocedure niet geïmplementeerd. Bovendien werd tijdens de inspectie op 26 juli 2023 waargenomen dat afgewerkte, verzegelde zakken mosselvissoep werden gekoeld in water dat was teruggewonnen water uit de condensaatafvoerpijp van hun ijsmachine die onbehandeld was. De afgewerkte zakken mosselvissoep werden in dit water gedurende ongeveer 1 uur gekoeld (opgesteld door de FDA) voordat het werd overgebracht naar aparte vaten met ijswater waarmee het was gemaakt (opgesteld door de FDA) water en ijs, maar er werd niet mee gemonitord (opgesteld door de FDA) voor restchloor zoals vereist door hun HACCP-plan. Bovendien moet de CCP voor het koelen na het koken een kritische limiet bevatten die ervoor zorgt dat er restchloor in het koelere water aanwezig is.

Huidige goede productiepraktijken:

1. Het bedrijf heeft geen redelijke maatregelen en voorzorgen genomen om ervoor te zorgen dat alle personen die in direct contact met voedsel werken, hun handen grondig wassen (en indien nodig ontsmetten om te beschermen tegen besmetting met ongewenste micro-organismen) in een adequate handenwasgelegenheid voordat ze met het werk beginnen, nadat elke afwezigheid van de werkplek en op elk moment waarop de handen vuil of besmet kunnen zijn geraakt, indien nodig. Concreet op 18 juli 2023, tijdens de productie en verpakking van RTE Marinara-saus in 24 oz. glazen potten met een productiedatum van 18 juli 2023, werd waargenomen dat de eigenaar van het bedrijf geen handschoenen droeg en dat twee andere werknemers vuile handschoenen droegen terwijl (opgesteld door de FDA) het afdekken van afgewerkte gevulde potten met RTE-marinarasaus, waarbij zowel de eigenaar als de werknemers verschillende keren hebben waargenomen dat ze de rand van de pot aanraakten tijdens het afdekken. Tijdens dit proces werd geobserveerd dat de eigenaar en de andere werknemers andere apparaten die niet in contact kwamen met voedsel aanraakten en er vervolgens weer naar terugkeerden (opgesteld door de FDA) het afdekken van de potten. Er is niet waargenomen dat de eigenaar en de werknemers hun handen wassen of ontsmetten voor, tijdens of na het aanraken van niet-voedselcontactoppervlakken waar de handen mogelijk vuil of besmet zijn geraakt.

2. Het bedrijf zorgde er niet voor dat de gebouwen, inrichtingen en andere fysieke faciliteiten van hun fabriek schoon en hygiënisch waren en voldoende werden gerepareerd om te voorkomen dat voedsel, zoals vereist, werd vervalst. Concreet,
A. Op 18 juli 2023 werden verroeste metalen platen met zwart puin en een witte substantie waargenomen direct boven blootliggende glazen potten met marinarasaus die bezig waren gevuld te worden.
B. Op 18 juli 2023 werd rommel waargenomen langs de muren en vloerwandverbindingen van de droge opslagruimte, inclusief maar niet beperkt tot de opslag van oude plastic bakken, pallets, oude apparatuur, onderhoudsbenodigdheden en plassen met oud stilstaand water.
C. Op 26 juli 2023 werd de stamthermometer die werd gebruikt om de temperatuur van hun mosselvissoep te meten, waargenomen, opgeslagen in een PVC-buis die vervuild was met een bruine substantie. Er druppelde condens direct in de leiding. Direct naast de opgeslagen thermometer bevonden zich verschillende roestige metalen stoompijpen met druppelend condensaat. De onderzoeker zag dat druipend condensaat in direct contact kwam met de thermometer.
D. Het bedrijf beschikt niet over een badkamer in hun gebouw. Medewerkers moeten het aangrenzende bedrijf betreden om een ​​toilet te gebruiken. Op 26 juli 2023 werd deze badkamer opgemerkt met spinnenwebben, zwart vuil en waren de toiletarmaturen en wastafels vervuild en niet schoon. De vloer van de badkamer had rommel en zwart vuil. De ingang van de badkamer was rommelig met oude apparatuur, afval en puin op de vloer.

3. Het bedrijf heeft geen effectieve maatregelen genomen om ongedierte uit te sluiten van de productie-, verwerkings-, verpakkings- en bewaarruimtes om te beschermen tegen de besmetting van voedsel op het terrein door ongedierte, zoals vereist. Concreet,
A. Op 18 juli 2023 werden meerdere vliegende insecten waargenomen in de productie-, verpakkings- en opslaggebieden.
B. Op 26 juli 2023, (opgesteld door de FDA) schepels appels met een totaalgewicht van (opgesteld door de FDA) ponden werden op de productievloer opgeslagen in een kapotte inloopkoeler waar ze producten verpakken. De appels bevonden zich in verschillende kwaliteitsstadia, waaronder veel die gekneusd en rottend waren. In de directe omgeving werden fruitvliegjes en andere vliegende insecten waargenomen.

4. Het bedrijf heeft niet-voedselcontactoppervlakken van apparatuur niet zo vaak als nodig schoongemaakt om te beschermen tegen kruiscontact met allergenen en tegen besmetting van voedsel, voedselcontactoppervlakken en voedselverpakkingsmaterialen, zoals vereist. Concreet,
A. Op 18 juli 2023, tijdens het verpakken/afsluiten van marinarasaus, werd waargenomen dat metalen doppen die werden gebruikt om de potten af ​​te sluiten, blootgesteld waren opgeslagen, in een open, vervuilde witte container.
B. Op 26 juli 2023 werden het bedrijf en een andere medewerker geobserveerd met behulp van een (opgesteld door de FDA) naar (opgesteld door de FDA) de vloer en het zijoppervlak van de ketel waar de mosselvissoep zit (opgesteld door de FDA) werd actief gekookt met het deksel van de ketel gedeeltelijk rechtop, waardoor de mosselvissoep werd blootgesteld aan aërosolen van (opgesteld door de FDA). Overspray en nevel van de (opgesteld door de FDA) waargenomen dat het oppervlak van het deksel in contact kwam met de ketel.

5. Het bedrijf voerde niet alle voedselproductie, verwerking, verpakking en opslag uit onder zodanige omstandigheden en controles als nodig zijn om de kans op de groei van micro-organismen en besmetting van voedsel te minimaliseren, zoals vereist door 21 CFR 117.80(c)(2). ). Concreet,
A. Op 18 juli 2023 meerdere (opgesteld door de FDA) verzegelde zakken aangezuurde marinarasaus Lot (opgesteld door de FDA) werden waargenomen (opgesteld door de FDA) in (opgesteld door de FDA) van onbehandeld water dat werd teruggewonnen uit de afvoerpijp van hun ijsmachine. Dit proces wordt gebruikt voor al hun (opgesteld door de FDA)-verzegelde producten in zakken, waaronder de gekoelde RTE, verpakt met gereduceerde zuurstof, (opgesteld door de FDA) Behandelde, niet houdbare mosselvissoep. Deze processen kunnen ertoe leiden dat het product net als de zakken vervuild raakt (opgesteld door de FDA) in het onbehandelde (opgesteld door de FDA) water kan defecte afdichtingen hebben waardoor de (opgesteld door de FDA) water uit de ijsmachine in de zakken terechtkomt.
B. Op 18 juli 2023, tijdens het verpakken van de marinarasaus in potten, werd waargenomen dat de productoverdrachtslang die de marinarasaus van de kookketel naar de hete vulketel overbracht, in direct contact stond met de vloer.

6. Het bedrijf heeft het terrein rond de fabriek niet in een staat gehouden die voldoende is om te beschermen tegen de besmetting van voedsel door apparatuur op de juiste manier op te slaan en zwerfvuil en afval te verwijderen dat een lokmiddel, broedplaats of schuilplaats voor ongedierte kan vormen, zoals vereist. Meer specifiek observeerde de FDA-onderzoeker buiten de faciliteit overvolle afvalcontainers, een oude camper met kapotte ramen en opengebroken deur, en andere afgedankte apparatuur die onderdak bood aan knaagdieren, vogels en ongedierte.

De volledige waarschuwingsbrief kunt u bekijken hier.

(Om u aan te melden voor een gratis abonnement op Food Safety News, Klik hier.)